Pharmacovigilance

• Erstellen von lokalen Pharma­covigi­lance Sys­tem Master Files (PSMFs) und Pharma­covigi­lance Standard­arbeits­anweisungen (SOPs)
• Vorbereitung und Durch­führung von Pharma­covigi­lance Audits
• Übernahme der Funktion der lokal verant­wortli­chen Person für Pharma­covigi­lance
• Aufnahme von Neben­wir­kungs­mel­dungen und Follow-up inkl. fir­men­inter­ner Wei­ter­lei­tung und Mel­dung bei Swiss­medic
• Einreichung von RMPs, PSURs und Signal­meldungen bei Swiss­medic
• Erstellen und Ver­sand von Direct Health­care Pro­fessio­nal Communi­cations (DHPCs) und zu­sätzli­chen Risiko­mini­mierenden Mass­nahmen (aRMMs)
• Produkt­bezogene Re­cherche von aktu­eller, loka­ler Lite­ratur und von aus­ländi­schen Behörden­websites
• Beantwortung von produktbezogenen medizinischen Anfragen
• Pharma­covigi­lance Schu­lungen