Pharmacovigilance

Pour s’assurer que les lois et réglementations suisses sont respectées:

• Création de Pharmacovigilance System Mater File (PSMFs) local et de procédures opératoires standard (SOPs) de pharmacovigilance

• Préparation et réalisation d’audits de pharmacovigilance

• Prise en charge de la fonction de responsable local de pharmacovigilance
• Enregistrement des annonces d’effets indésirables et follow-up avec transmission interne et annonce à Swissmedic
• Soumission de RMPs, PSURs et signaux à Swissmedic
• Création et envoi de communications DHPC (Direct Healthcare Professional Communications) et de mesures de réduction des risques supplémentaires (aRMMs)
• Recherches liées aux produits de la littérature locale actuelle et des sites web d’autorités étrangers.
• Réponse aux demandes médicales liées aux produits
• Formation de pharmacovigilance