Pharmacovigilance

Pour garantir la conformité de la sécurité des médicaments avec les lois et réglementations suisses, nous offrons les services suivants:

• Création d’un PV système de gestion de la qualité (SGQ) avec un Pharmacovigilance System Master File (PSMF) local et des procédures opératoires standard (SOPs) de pharmacovigilance

• Préparation et réalisation d’audits de pharmacovigilance

• Prise en charge de la fonction de responsable local de pharmacovigilance
• Enregistrement et traitement des annonces d’effets indésirables et d’autres cas de PV, ainsi que follow-ups avec transmission interne et annonce à Swissmedic
• Soumission de RMPs, PSURs et signaux à Swissmedic
• Création et envoi de communications DHPC (Direct Healthcare Professional Communications) et de mesures de réduction des risques supplémentaires (aRMMs)
• Recherches liées aux produits de la littérature locale actuelle et des sites web d’autorités étrangers.
• Réponse aux demandes médicales liées aux produits
• Conseil et formation