Pour les entreprises pharmaceutiques actives dans le domaine du GDP ou qui souhaitent le devenir, nous offrons les services suivantes:
Prise en charge de la fonction de responsable technique (RT) ou de son remplaçant
Prise en charge de la fonction de titulaire de l’autorisation pour les entreprises qui ne possède pas d’autorisation d’exploitation pharmaceutique en Suisse
Demande des autorisations d’exploitation pharmaceutique en fonction des types d’autorisation nécessaires pour les activités commerciales envisagées (importation, exportation, commerce de gros, commerce à l’étranger)
Création et maintien d’un système de gestion de la qualité (SGQs)
Élaboration, révision et mise à jour des contrats GxP
Exécution de tâches d’AQ pour le compte ou en tant que fonction de RT local (par exemple, libération des lots, traitement des réclamations, des non-conformités et des CAPA, des retours, etc.)
Assistance avant, pendant et après les inspections des autorités