Quality Assurance

Pour les entreprises pharmaceutiques actives dans le domaine du GDP (Good Distribution Practice) ou qui souhaitent le devenir, nous offrons les services suivantes:

• Prise en charge de la fonction de responsable technique (RT) ou de son remplaçant

• Prise en charge de la fonction de titulaire de l’autorisation pour les entreprises qui ne possède pas d’autorisation d’exploitation pharmaceutique en Suisse

• Demande des autorisations d’exploitation pharmaceutique pour la création d’une entreprise en Suisse (les autorisations d’exploitation sont demandées en fonction des activités commerciales envisagées comme importation, exportation, commerce de gros, commerce à l’étranger)

• Création et maintien d’un système de gestion de la qualité (SGQs)

• Élaboration, révision et mise à jour des contrats GxP
• Exécution de tâches d’AQ pour le compte ou en tant que fonction de RT local (par exemple, libération des lots, traitement des réclamations, des non-conformités et des CAPA, des retours, etc.)
• Assistance avant, pendant et après les inspections des autorités

• Préparation et réalisation d’audits

• Évaluation des revues qualité produit (PQRs)
• Conseil et formation